Немногие жители Калининградской области знают, что у них есть возможность бесплатно лечиться препаратами последнего поколения, разработанными ведущими мировыми и российскими компаниями. Причем, под наблюдением высококлассных медиков — докторов наук, кандидатов, профессоров. Речь о Центре клинических исследований БФУ им. И. Канта. Как раз сейчас он проводит набор пациентов по программе лечения воспалительных заболеваний кишечника: болезни Крона и неспецифического язвенного колита. В течение месяца начнется набор пациентов по программам лечения псориаза, хронического гепатита В, бронхиальной астмы. С помощью директора центра доктора медицинских наук профессора Владимира Рафальского мы рассказываем о специфике этой работы и о том, как можно попасть в одну из программ.

Сейчас Центр клинических исследований БФУ им. И. Канта работает по 7 направлениям. Это эндокринология, сердечно-сосудистые заболевания, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит и болезнь Крона), гепатология: (неалкогольный стеатогепатит, вирусный гепатиты), нефрология, инфекционные заболевания (сепсис, пневмония, инфекции мочевыводящих путей), онкологические заболевания. Но ими работа центра не исчерпывается: недавно завершились программы, связанная с сахарным диабетом и ожирением, вскоре откроются связанные с гинекологией и, как говорилось выше, псориазом — по сути, речь о самом широком спектре исследований.

9c89da129693bf23a578f579d5440b5e.jpg

Суть работы Центра заключается в самой последней стадии испытания новейших методов лечения. Следующий шаг — регистрация лекарств, после чего они попадают в аптеки и больницы. «Это, безусловно, инновационные методы, которые, возможно, только через 5-7 лет только станут общедоступными. Многие из препаратов, которые у нас используются, которые мы можем пациентам назначить — действительно абсолютно уникальны и очень часто носят революционный, прорывной характер в фармакологии и современной медицине», — говорит профессор Рафальский. В качестве примера он приводит такой класс лекарственных препаратов, как ингибиторы янус-киназы. Этот класс появился буквально 4-5 лет назад, в России зарегистрированы 2 препарата данной серии. Один из них доступен для лечения ревматоидного артрита, но показывает хорошие результаты при лечении воспалительных заболеваний кишечника — куда выше, чем известными сейчас методами.

Важно, что пациентами Центра могут стать люди, которые болеют долго и тяжело, ранее испытав неэффективное лечение. Причем, для них подбирают наиболее оптимальные схемы — что касается тех же язвенного колита и болезни Крона, их в Центре лечат по 4 программам, которые отличаются механизмом воздействия: если пациент «не ответил» на терапию одним препаратом, его можно перевести в другую программу.

Весь спектр услуг центра абсолютно бесплатен. Это касается и диагностических исследований перед попаданием пациента в программу (причем часть лабораторных исследований делается в регионе, часть — за рубежом, в швейцарской лаборатории — это не прихоть, а возможность соотнести результаты, полученные в разных странах). Это касается и самих препаратов, которые назначаются здесь пациентам, и расходных материалов (например, для диабетиков это были тест-полоски и глюкометры). Более того, для жителей области предоставляется бесплатный трансфер: по ряду программ предусмотрена возможность доставки пациентов на такси в Центр и обратно домой — в том числе жителей удаленных районов. «Это тот вид деятельности, который оплачивается в том числе из бюджета, по сути, это задание Минздрава, потому что на каждое такое исследование мы получаем разрешение Министерства здравоохранения РФ, кроме того, все исследования проводятся на базе БФУ, имеющего федеральное финансирование, а препараты предоставляются компаниями-разработчиками бесплатно», — поясняет Владимир Рафальский.

Также важно понимать, что в лечении используются препараты, практически готовые к поступлению в аптеки. Это значит, что они прошли длительный путь доклинической оценки и две фазы клинических исследований. За пациентами наблюдает высококвалифицированный персонал, их регулярно, как правило, несколько раз в месяц (но не реже раза в месяц) обследуют; здесь нет очередей, а у медиков, которые являются учеными и преподавателями БФУ, — достаточно времени для каждого пациента. Препараты в Центре получают напрямую от производителей и уверены как в качестве самих лекарств, так и в правильности их транспортировки. Наконец, над работой центра установлена жесткая система контроля. «За нами смотрит отдельно Минздрав, отдельно — Росздравнадзор; специальный этический комитет при БФУ, и так далее, и так далее. От производителя приезжает как минимум „монитор“, который проверяет всю нашу документацию, иногда приезжают представители зарубежных контролирующих структур. Например, в США регистрирует препараты так называемый Food and Drag Administration (FDA), они тоже были с проверкой. То есть, это очень и очень контролируемый процесс», — отмечает директор Центра.

8e5c78449386bd38b802171ea82872ec.jpg

Появление Центра клинических исследований (он был открыт 3,5 года назад) позволило сделать шаг к новому уровню фармакотерапии. Подобные экспертные структуры есть далеко не в каждом российском регионе, но их достаточно в мире, и все они жестко конкурируют между собой за возможность проводить исследования. Это говорит само за себя и позволяет калининградским медикам (Центр привлекает к своей работе ведущих специалистов крупнейших клиник региона) подтягивать свой уровень до мирового: это и знание языков, и возможность чувствовать себя «на острие» передовых исследований, а потом — применять полученные знания на практике.

Записаться на прием в Центр клинических исследований БФУ можно, позвонив по телефону +79622577480,  kantiana.trials@gmail.com

По материалам «Нового Калининграда»
Фотографии — Виталий Невар